Premier dispositif de fixation osseuse complètement résorbable

Ossio, une société de dispositifs médicaux ayant des bureaux à Caesarea, Israël ,Woburn, et Massachusetts, a récemment annoncé une série d’investissement de 22 millions de dollars dirigé par OCV Partners, basé à Los Angeles. Cela augmente le financement total de la société à 35 millions de dollars. Cette technologie a reçu l’autorisation FDA 510 (k) en janvier 2019.

Ossio a développé la technologie de régénération osseuse intelligente OSSIOfiber, qui fournit une fixation biocompatible pour la régénération osseuse après une fracture traumatique ou une chirurgie orthopédique. La plateforme est une résine polymère bioabsorbable (PLDLA) associée à des fibres minérales naturelles, construite dans une matrice robuste afin de maximiser les propriétés biomécaniques. Contrairement aux vis métalliques traditionnelles, la technologie OSSIOfiber favorise la croissance naturelle des os, mais elle se résorbe avec le temps, ne laissant aucun implant permanent et évitant ainsi le recours à une intervention chirurgicale de retrait du matériel. La résorption complète de la plateforme OSSIOfiber a lieu dans 18 à 24 mois.

La norme actuelle pour la fixation osseuse de fractures ou d’implants implique l’implantation d’une greffe osseuse ainsi que la fixation rigide avec un dispositif en métal ou en plastique dur. Cette insertion de corps étranger fournit un soutien structurel pendant la phase de régénération osseuse, mais présente un risque d’infection pour le patient. L’avantage d’un implant biocompatible et ostéo-régénérant est sa stabilité structurelle, associée à un risque théorique moindre d’infection. Bien que les propriétés mécaniques des implants aient été testées dans des études sur des animaux, l’utilisation de l’implant chez l’homme n’a pas encore été signalée.

Alors que la technologie commerciale actuelle cible principalement les chirurgies du pied et de la cheville, où le retrait de matériel est courant, la société envisage de s’étendre à d’autres marchés de l’orthopédie, en ciblant le marché global de la fixation orthopédique de 10 milliards de dollars.

Voici une vidéo d’Ossio sur sa technologie: